1年末21日,加拿大FDA批准Cosentyx (secukinumab)化疗中所重度黑褐色突起银屑伤寒伤寒变。银屑伤寒是一种黏膜性疾伤寒,它可以激起黏膜黑褐色突起发红及刺激。银屑伤寒是一种自身免疫性性疾伤寒,在有该性疾伤寒家庭史的伤寒变中所更为少见,上会来说它在15岁至35岁的人中所开始患伤寒。
Cosentyx的活性混合物是Secukinumab。它是一种抗体,可以与参与增生的一种蛋白-白介素(IL)-17A加载在两人。通过与IL-17A加载,Secukinumab很难阻扰IL-17A与其抗原加载,从而诱导这种蛋白出现异常在黑褐色突起银屑伤寒患伤寒中所起到最重要起到的增生应答能力。
Cosentyx作为一种注射剂经皮下给药。这款本品符合于全身性化疗(利用进食或注射后在血流运行的物质进行化疗)、光源疗法(紫外光化疗)或两种都有的候选伤寒变。
“黑褐色突起银屑伤寒可激起显著的黏膜刺激及使伤寒变不舒服,所以持有各种可供伤寒变采用的化疗选择是十分最重要的,”FDA本品评价与研究中所心本品评价III的办公室副主任、理学士、公共卫生学硕士Egan称。
Cosentyx的持续性及持续性基于4项乳癌,总共有2403名光源疗法或全身性化疗候选黑褐色突起银屑伤寒测试者参与。测试者被随机配给Cosentyx或双盲进行化疗。结果显示,Cosentyx与双盲比起降至了更好的伤寒理更为严重,即根据黏膜银屑伤寒推移以往、物理性质及持续性高分,黏膜获得了清除或几乎清除。
Cosentyx在获批时区别于一份用药指南,以得悉伤寒变用药后可能有更大的染伤寒风险,因为Cosentyx是一种影响免疫系统的本品。严重过敏反应在Cosentyx采用中所较早报道。有慢性染伤寒或开刀染伤寒史的伤寒变及有活跃型克罗恩伤寒的伤寒变在考虑采用这款本品时应当行事。最少见副起到有过敏和上呼吸道染伤寒。Cosentyx由位于费城东奥尔登堡的普利制药公司港交所销售。
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