FDA 批准银屑病本品 ixekizumab

3 年末 22 日，美国政府 FDA 批复 Taltz（ixekizumab）外科手术中重度斑纹柱状银屑病病人。银屑病是一种自体免疫性毛发疾病。在有银屑病据信的病人中，这种疾病的发生频率更好，并不一定所创于 15 至 35 岁的人。最少见形式的银屑病是斑纹柱状银屑病，这种疾病病人会经常出现厚厚的红色毛发，有片柱状的黄色鳞屑。

「如今的批复为斑纹柱状银屑病病人提供了另一种重要的外科手术选择，可以帮助缓解疾病导致的毛发诱导及不适感，」FDA 抗生素评价与研究中心抗生素评价 III 办公室主任、医学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性含有是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能引起病变的复合物（白介素-17A）相相结合。通过相结合这种复合物，Ixekizumab 能够抑制在斑纹柱状银屑病持续发展中起效用的病变质子化。Taltz 以切除剂用于。该抗生素适用于正要哮喘外科手术（以口服或切除后通过小腿的气态进行时外科手术）、光疗（荧光外科手术）或两者都有的病人。

Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、CPA比对的测试，总共有 3866 名正要进行时哮喘外科手术或光疗的斑纹柱状银屑病病人。结果显示，Taltz 与CPA相比达到了更好的自发，根据毛发银屑病肿瘤的程度、政治性及更为严重度进行时评分，Taltz 外科手术病人的毛发获得清除或差不多清除。

由于 Taltz 是一种影响免疫系统的抗生素，该抗生素的说明书知悉病人他们显然有更大的感染、过敏或自身免疫疾病风险。更为严重过敏质子化及病变性肠病持续发展或恶化在 Taltz 的用于中已有路透社。最少见的不良质子化包括上呼吸道感染、切除口腔质子化及叶在。Taltz 由印第安纳州的礼来公司上市销售。

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编辑： 冯志华