FDA批准拉尼基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA同意Otezla (apremilast)运用于疗程为人所知同型银屑病适度关节炎(PsA)病征。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节咳嗽、笨拙和肿胀是PsA的主要征状和症状。目前被同意运用于PsA的抗生素有糖皮质激素、坏死因子(TNF)GABA及白介素-12/白介素-23酶抑制剂。

“缓解咳嗽和炎症，提升全身机能是为人所知同型银屑病适度关节炎病征重要的疗程目标，”FDA抗生素评价与研究中心抗生素评价II办公室主任、医学博士、公共法医学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病征包括了一种新的疗程必需。”

Otezla是一种吲哚酶-4(PDE-4)酶抑制剂，其安全适度及有效适度基于三项由1493名为人所知同型银屑病适度关节炎病征进行时的3期流行病学试验。Otezla疗程病征与安慰剂病征相对于，其PsA征状及症状显示有提升。

Otezla疗程病征应定期让医疗卫生专业医务人员监测其体型。如果出现奇异或流行病学上明显的体型减轻，应对体型减轻进行时评价，并应考虑中止疗程。Otezla疗程病征与安慰剂病征相对于，抑郁风险急剧下降。

在流行病学试验中，Otezla本品病征最常见的副作用有发烧、羞耻和头痛。Otezla由坐落宾夕法尼亚班州Summit的维克性状美国公司生产线。

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编辑： fuchengyi