Brodaluma为人抗白细胞介素17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为数据分析其在病人银屑病的安全适度和治率,休斯敦华盛顿大学和瑞典医疗中心Mease系主任等选取了168事例银屑病适度高血压病人,展开2期随机双盲实验第三组口服相比较数据分析,文章发表在2014年6月12日出版的NEJM刊物上。
Mease系主任将168事例银屑病适度高血压病人随机分成试验中第三组(140mgBrodalumab第三组57事例、280mgBrodalumab第三组56事例)和口服第三组(55事例)。试验中第三组在1、2、4、6、8、10周的第一天给予Brodalumab(剂量分别为140或280mg)或口服(剂量为280mg)。在第12周时,对于不独自受邀试验中的病人,每两周给予停止使用页面的Brodalumab(剂量为280mg)。
主要数据分析终点是在第12周,依据美国风湿病学但会诊疗规范(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病人患病增加率约翻倍20%。
159事例病人未完成了双盲实验,134事例病人未完成了长约达40周的停止使用页面扩展试验中。
12周时,140mg Brodalumab第三组和280mg Brodalumab四第三组,病人患病增加约达20%的%-比口服第三组高,同时两试验中第三组病人患病增加约达50%的%-较口服第三组高。试验中第三组和口服第三组病人患病增加约达70%的%-差异不有着统计学意义。展开Brodalumab病人在此之前有无展开生命体病人对于患病的增加也无显著影响。
24周时,病人患病增加约达20%的%-,140mg剂量第三组为51%、280mg剂量第三组为64%,从口服第三组转换到停止使用页面Brodalumab第三组为44%,症状增加持续52周。12周时,在Brodalumab第三组和口服第三组分别有3%和2%的病人注意到比较严重不良反应。
该数据分析表明,Brodalumab对于病人银屑病适度高血压有效,但针对其不良反应,还需要实质性的医学数据分析来表明。
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