乌司奴肌肉注射—银屑病关节炎治疗的新生物制剂

银屑病溃疡（PsA）是第二常见的炎性肌肉病因，会有影像学的成果并可所致残疾，为患儿和医疗机构造就了前所未有负担。但相于对类风湿溃疡（RA）来说，PsA在病患上缺乏可视的病患制剂。一项关于PSA的研究课题之前发现，浮现早期溃疡发挥的患儿，采用基本上DMARDs病患2年，病因管控良好；然而约仍有50%的患儿浮现了相比的骨头侵蚀。在过去的15年用做病患类风湿溃疡的生物制剂层出不穷，然而银屑病溃疡的病患却止步不前。即使缺乏可视的随机实可验确实，甲氨蝶呤、来苯米特等改变病情抗风湿药（DMARDs）仍是病患PsA的三线用药。

许多检验断定，无论是单一病患还是联合甲氨蝶呤病患，坏死因子α抑制剂（TNFi）都有极好。尤其对那些基本上DMARDS单方的正之前症状，TNFi发挥出了极好的。在欧洲，迄今为止有5种TNFi 被核准用做病患PsA，他们在病患肌肉炎症上的相同。但自TNFi发现以来，对PsA病理生理学最令人激动、最有前景的认识，在于开始关注IL-17/IL-23路中的作用方式。

有确实断定IL-23通过作用做特定的T细胞膜亚群而起到促进附着点炎的作用。这一发现的层面在于其与PsA的病理路中直接系统性。采用TNFi 来病患PsA的临床缓解率可达到60%。然而有30%的患儿可能会发挥为对TNFi催化不佳或根本单方，还有些人可能会并不简单或不能耐均受这样的病患。欧洲药品管理局（EMA）和食品药品管理局（FDA）均发现对于那些TNFi 病患失败的患儿似乎无法更好的病患步骤。正是由于这一“病患真空”的依赖于，新的生物制剂—乌司祖安类制剂的两项研究课题问世了。

B细胞膜、IL-6和T细胞膜系统性的共刺激分子CD80/86(阿巴西特)早就被证实是RA的系统性分子，很多针对这些系统的生物制剂早就核准上市了。在PsA，迄今为止这些制剂还无法核准采用。有两篇关于IL-12/IL-23路中的报道提出，乌司祖安类制剂是一种人源化化学合成，可以结合IL-12、IL-23共同完成的P40亚其他部门。IL-12是Th1炎症催化之前更为重要的细胞膜因子、IL-23加入Th17的活化，其游离为IL-17。

乌司祖安类制剂的与有效性在PSUMMIT1三期试验之前设法确立。EMA和FDA早就核准乌司祖安类制剂用做PsA的病患。PSUMMIT2试验断定乌司祖安类制剂在那些对TNFi单方的PSA患儿具有临床，并且建议可主要用途这些患儿的病患拟议。PSUMMIT2 研究课题较PSUMMIT1 研究课题规模小，但是结构设计是相似的，并且没法问到临床问题。其主要终点与PSUMMIT1原则上（在24周后达到ACR20的患儿比例）。鉴于有效性不足之处的考虑到，PSUMMIT2无法提出新的拟议，但其周期（60周）短。

从PsO的研究课题之前也可以获取有关乌司祖安类制剂有效性的数据。EMA指出并无法确实断定任何过量的心血管不确定性与乌司祖安类制剂病患系统性。患儿抑郁症的死亡率轻度增大，但均受检验研究课题时间的限制，不能确实其持续性。乌司祖安类制剂是否增大恶性的不确定性也不确实。这些问题应当通过长期随访和上市后的观察以促使确实。

EMA早就核准乌司祖安类制剂用做基本上DMARDs病患单方的PSA患儿。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试验断定乌司祖安类制剂可以减少PsA的影像学成果，但还需促使的研究课题进行可验证。

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编辑： rheum204