试验性依那西普生物体类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物体科学的公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物体类似物 CHS-0214 在中会重度慢开放性斑块螺旋状银屑病病变中会开展的一项 3 期研究超出其主要三站。

「我们很吃惊这些些阳开放性针灸结果，」 Coherus 首席执行官、哲学博士 Finck 说是。「对于需依那西普疗程的病变来说，CHS-0214 是一个最主要的选取。如果拿到监管机构批准，CHS-0214 可能为病变提供一种非常适合的疗程选取，运用于依那西普所适用的适应症。」

「这项后期针灸里程碑的到达必要性的测试了我们开发网络服务在推动生物体类似物产品朝着向规范市场竞争获批的能力，」 Coherus 经理兼首席执行官 Lanfear 说是。

CHS-0214 与依那西普在安全开放性上没有针灸有意涵的不同

该三站基于 12 周时的银屑病活动和严重总体指数（PASI）评分。在 12 周时，主要三站，即与弧相对于在 PASI 的超过百分比变化及与弧相对于在 PASI 上超出 75% 改善的受试者分之一处于定时设定的界值内，显然 CHS-0214 与依那西普相对于等效。两款产品在安全开放性上没有针灸有意涵的不同。

「我们受到这项的测试开放性研究数据的鼓舞，」Baxalta 执行副经理、生物体类似物经理 Rosa-Björkeson 说是。「斑块螺旋状银屑病对病变的日常生活低质量及自我感觉有显着影响，所以早期拿到疗程抑制剂是非常必要的。如果拿到批准，CHS-0214 将扩大中会重度慢开放性斑块螺旋状银屑病病变对疗程选取的获取。」

这项研究在此期间原计划开展到 52 周。这项银屑病研究是两项大规模 3 期的测试开放性研究之一，其力图运用于 CHS-0214 在全球市场竞争的上市申请。第二项在类风湿关节炎病变中会开展的 3 期研究结果月内在 2016 年近期拿到。

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编辑： 冯志华