欧盟批文 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 翌年 20 日报道，LEO 生物科技的 Kyntheum（brodalumab）已被欧共体批复用于化疗银屑病，这为那些患有之中重度银屑病且为系统性化疗值得注意的病人获取了一种最初化疗方法。这是一种最初生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 受体为抗肿瘤的银屑病化疗类固醇。

通过与皮肤细胞内上的这种特定受体结合，Brodalumab 切断了斑块形转成之中几种促炎 IL-17 细胞内因子的生物活性，与目前需用的所有其它以选举权黏膜电介质为抗肿瘤的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 获取了一种不同的发挥作用机制。

临床试验之中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 化疗的病征给予无论如何皮肤去除（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 化疗病征的这一%-为 19%-22%，此后以 Brodalumab 完转成 52 周化疗的病征有小规模的「高水平」皮肤去除。

LEO 宣称，与该类固醇相关的最常见过敏反应是鼻窦炎、鼻咽炎（鼻子与咽部黏膜）、头痛和上呼吸道病毒。Kyntheum 的批复「对爱尔兰近 200 万银屑病病征来说是一个重要的里程碑，他们当之中有四分之一的人将会或可能其发展转成之中重度表达方式的营养不良，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询眼科眼科医生 Warren 称。

「尽管最近在化疗方面给予了令人满意，但仍有一些病征无法远超他们所盼望的无论如何、小规模的皮肤去除。Brodalumab 拥有不同的发挥作用机制，这代表了一种引人注目的化疗考虑，我认为这种化疗考虑在结核应用领域将受到热烈欢迎。」

在欧共体获批早先，该类固醇已在英美两国以 Siliq 为商品名给予批复，但在获批时有一项黑框警告，提醒该类固醇有自杀未遂风险，还有一项严格控制的处方医师构想。Valeant 拥有该类固醇在英美两国的选举权。在爱尔兰，有近 180 所到之处患有银屑病，其之中 25% 的人可其发展转成之中度或重度表达方式的银屑病。

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编辑： 冯志华