美国 FDA 批准优时比 Cimzia 应用于治疗银屑病

PharmaTimes 日前报道，美国 FDA 扩展批准后优时比 Cimzia 的运主要用途范围，准许该抑制剂主要用途放射治疗适合身体放射治疗或光疗的中重度斑块状银屑病病症。这款抗炎抑制剂已在市场上主要用途类风湿关节炎、活动性银屑病性关节炎、强直性脊椎炎和中轴型脊柱炎放射治疗。

这次的扩展批准后使 Cimzia（赛妥莲单抗）视作首个主要用途该适应证的无需融和的聚乙醇化抗 TNF 放射治疗提议，也使得优时比进入抗体皮肤病学运主要用途，这家比利时制药的公司表明，目前该运主要用途仍有未做到的需求。

这款抑制剂ID的扩展基于一项 3 期药理学开发项目的阳性数据，该项目由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 测试组成，共招募了九成 1000 名病症，其中数三分之一的病症以后用过脊椎动物抑制剂。在所有三项测试中，该抑制剂与安慰剂相比，其所有测试剂量对全部主要及分拆主要站起推断出统计学上显著的强化，据该的公司称之为，药理学想得到可以保有到第 48 周。

优时比抗体学经理 Caeymaex 称之为：「Cimzia 获批主要用途银屑病及其最数有关其主要用途妊娠及成年慢性炎症疾性ID的备份，仅有是最主要的放射治疗进展。」银屑病在全球性范围内影响了数 3% 的人群，大约有 1.25 亿人。

美国国内银屑病基金会研究及药理学事务现职总裁 Siegel 称之为：「由于银屑病的独特性质，皮肤科主治医师有尽可能多的放射治疗选择为病症找到正确的放射治疗新方法是至关最主要的。当新的银屑病放射治疗抑制剂上市的时候会是一个非常美好的日子，因为皮肤科主治医师与病症仅有有了希望，这可能是对他们有用的放射治疗抑制剂。」

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撰稿人： 冯志华