试验性依那西普脊椎动物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物科学的公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物类似物 CHS-0214 在中重度慢性斑块管状银屑病症管状中进行的一项 3 期研究达致其主要往南。

「我们很欣喜这些些阳性流行病学结果，」 Coherus 首席公司副总裁、美国哥伦比亚大学 Finck 引述。「对于需要依那西普外科手术的症管状来说，CHS-0214 是一个不可或缺的选择。如果给予监管机构许可，CHS-0214 无论如何为症管状提供一种高效率的外科手术选择，用于依那西普所一般而言的制剂。」

「这项中后期流行病学里程碑的穿越进一步断定了我们开发模拟器在促成生物类似物的产品朝着向规范零售商获批的能力，」 Coherus 副总裁兼首席公司副总裁 Lanfear 引述。

CHS-0214 与依那西普在安全性上无法流行病学有意义的差异

该往南基于 12 亦同的银屑病活动和严重以往指数（PASI）评分。在 12 亦同，主要往南，即与基线相比在 PASI 的大约百分比变化及与基线相比在 PASI 上达致 75% 提升的受试者比例始终保持预先设定的界值内，断定 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款的产品在安全性上无法流行病学有意义的差异。

「我们受到这项断定性研究数据的不屈不挠，」Baxalta 执行副副总裁、生物类似物副总裁 Rosa-Björkeson 引述。「斑块管状银屑病对症管状的生活质量及自我感觉有显著影响，所以现代给予外科手术药物是非常合理的。如果给予许可，CHS-0214 将增大中重度慢性斑块管状银屑病症管状对外科手术选择的获取。」

这项研究继续按计划进行到 52 周。这项银屑病研究是两项大规模 3 期断定性研究之一，其旨在用于 CHS-0214 在全球零售商的上市提出申请。第二项在类风湿溃疡症管状中进行的 3 期研究结果有望在 2016 年第一季度给予。

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编辑： 冯志华